新西兰药品监管机构 Medsafe 已批准用于 18 岁及以上成人的 Novavax COVID-19 疫苗 Nuvaxovid。

Medsafe 集团经理 Chris James 说：“Medsafe 团队一直在不懈努力，以确保 COVID-19 疫苗申请得到优先考虑和紧急审查，同时仍保持与所有药物申请在获得批准之前一样的审查。”

Medsafe 现已批准使用三种不同技术的 COVID-19 疫苗。

Chris James说：“Medsafe 只有在确信疫苗或药物在质量、安全性和有效性方面达到可接受的标准后，才会批准在新西兰使用。”

Medsafe 的临时批准是一个过程中的一个步骤。

部长们将考虑卫生部关于是否在新西兰使用 Nuvaxovid 疫苗的建议，COVID-19 疫苗科学和技术咨询小组也将提供指导。

附加信息

• 阅读有关批准 COVID-19 疫苗的流程的更多信息 - medsafe.govt.nz.

• 批准申请的发起人是 Biocelect New Zealand 有限公司

• 其他监管机构也批准了 Nuvaxovid 疫苗，包括 欧洲药品管理局 和澳大利亚 治疗用品管理局.

• 已与 Novavax 达成协议，购买 1072 万剂 Nuvaxovid COVID-19疫苗。

• Nuvaxovid 是一种两剂蛋白质亚单位疫苗。

• 根据 CV-TAG 的建议并等待内阁决定使用，官员们正在与 Novavax 合作，最早在 2022 年第一季度建立交付选项

• 新西兰可能会寻求捐赠一些剂量的 Novavax 以支持全球疫苗接种工作（可能包括通过 COVAX），尽管该决定尚未做出。