反对党强推的莫诺匹拉韦将成为新西兰疫情救星?
反对党正在推动政府订购一种新药,该药在对抗新冠方面显示出不错的效果。
反对党担心新西兰最终会落后于世界其他地区获得莫诺匹拉韦(molnupiravir),这可能是第一种针对这种疾病的真正有效的口服抗病毒药物。
“这就是我们不断拿来与自己作对比的其他国家正在做的事情,”Simon Bridges周五早间说,政府应该更为关注molnupiravir 和其他开发中的治疗方法,而非仅仅盯住疫苗一个方法。
“制药厂他们已经收到了一些远期订单,其中一些订单已经开始发出。我们也应该这样做,这些事情的详细计划在哪里?”国家党议员Simon Bridges提出了质疑。
政府表示,早在最近的试验结果出来之前,它就一直在与制造商默沙东进行谈判。
制药巨头默沙东表明它可以将新冠患者的住院和死亡几率减少一半,该药厂已准备向美国FDA申请紧急使用授权,并向其他全球药品监管机构提交营销申请。
莫诺匹拉韦它是什么?
这是一种最初开发用于对抗感染马、驴和斑马的病原体的抗病毒药物,经过一些调整后显示出对各种冠状病毒以及流感和埃博拉具有功效。
以雷神之锤 Mjölnir (妙尔米尔)命名,molnupiravir 有 200 毫克胶囊。患者每天早上服用四次,晚上服用另外四次,为期五天。
该药物的三期临床研究共有775名试验参与者,所有参与者都没有接种疫苗,临床试验采取随机对照。参与者都至少有一项可能导致严重疾病的危险因素,最常见的风险因素包括肥胖、60岁以上、糖尿病和心脏病。
中期数据发现,莫诺匹拉韦治疗组中有7.3%的患者在29天内住院,而在安慰剂组中,有14.1%的患者在第29天住院或死亡。在29天内接受莫诺匹拉韦治疗的患者没有死亡报告,而接受安慰剂治疗的患者有8人死亡。
三期临床试验在美国、巴西、意大利、日本、南非等国家和地区的170多个地点进行。研究表明,莫诺匹拉韦的疗效不受症状发作时间或患者潜在危险因素的影响;此外研究还证明对应对包括Delta在内的新冠变异株有效。
莫诺匹拉韦治疗组和安慰剂组报告的不良事件相当,约有10%报告了不良事件,但治疗组因不良事件停止治疗的比例仅为1.3%,低于安慰剂组的3.4%。
由于三期临床试验取得了积极的结果,根据独立数据监测委员会的建议,并与美国食品和药物管理局(FDA)协商后,该临床试验目前已提前停止患者招募。
默沙东目前仍在一项单独的全球三期临床研究中评估莫诺匹拉韦对预防新冠在家庭成员内传播的有效性。
口服药物的批准对于新冠治疗的意义是深远的,患者可以在家中进行抗病毒治疗。此前包括瑞德西韦在内的抗病毒药物均为静脉注射,意味着患者需要在医院急诊室接受治疗,这也可能增加感染风险。